Препарат из стволовых клеток как терапия нового типа

Терапия стволовых клеток используется для лечения всевозможных заболеваний. Мы и ранее консультировались с Центром стволовых клеток iVF Riga об использовании гемопоэтических стволовых клеток. В свою очередь в этой статье объяснено, каким образом мезенхимальные стволовые клетки могут быть использованы в терапии стволовых клеток нового типа.

Что такое мезенхимальные стволовые клетки?

Мезенхимальные стволовые клетки (MSC; англ. mesenchymal stem or stromal cells) – это клетки взрослого, которые обеспечивают восстановление различных тканей и срастание поврежденных тканей (ранений) на протяжении всей жизни.

Мезенхимальные стволовые клетки также называются мезенхимальными стромальными клетками, мезенхимальными клетками-предшественниками, мультипотентными стромальными клетками. Эти стволовые клетки представляют разнообразную популяцию клеток, которую возможно выделить почти изо всех типов тканей в организме человека. Наиболее хорошую возможность дают три конкретных типа тканей, а именно, жировые ткани, кожа и пуповина, так как они считаются биологическими «отходами» во время коcметологических, пластических и других хирургических операций, а также в момент рождения ребенка.

Что особенного в этих клетках?

Свойства выделенных и размноженных мезенхимальных стволовых клеток – возможность дифференцироваться в клетки другого типа и высокая способность делиться – сильно зависит от возраста и индивидуальных особенностей человека (донора). Жировые ткани представляют один из наиболее широких и доступных источников MSC. В большинстве случаев жировые ткани можно взять у человека любого возраста без какого-либо вреда для здоровья, к тому же, применив минимальную местную анестезию.

MSC уникальны тем, что их можно применять на любом человеке, не беспокоясь об иммунологической несовместимости тканей, а значит, как на вас, так и на любом родственнике и даже чужом человеке.

Как происходит получение мезенхимальных стволовых клеток?

Чтобы получить необходимое для терапии количество MSC, клетки необходимо размножить. Как это делают?

Во-первых, во время забора тканей должны быть обеспечены стерильные условия работы, чтобы ткани не были контаминированы (загрязнены) другим биологическим материалом, например, микрофлорой поверхности кожи.

Во-вторых, чтобы получить качественные мезенхимальные стволовые клетки из жировых тканей, полученный фрагмент тканей необходимо поместить в физиологический раствор, который содержит антибиотик (для обеспечения стерильной среды), и за определенное время необходимо доставить в GMP (angl.- good manufacturing practice) лабораторию, где в стерильных условиях клетки будут обработаны. Лаборатория Центра стволовых клеток iVF Riga получила лицензию на фармацевтическую деятельность № R00053, которая подтверждает то, что работа с клетками проходит в соответствии со всеми стандартами GMP, в результате чего получен качественный продукт.

Вышеупомянутые манипуляции состоят из нескольких шагов, где возможна контаминация забранного материала, поэтому перед началом обработки с тканей берутся соскобы для контроля бактериальной контаминации. Далее ткани измельчают стерильным скальпелем и обрабатывают специальными энзимами для получения смеси отдельных клеток. Затем клетки промываются, чтобы избавить их от примеси кровяных клеток и посеять в стерильные емкости (на матрасики). Культуру клеток наблюдают в световой микроскоп, чтобы оценить прикрепились ли к основе емкости подобные фибробластам, веретенообразные клетки, из приготовленной смеси клеток, а именно – те самые мезенхимальные стволовые клетки. Культуру клеток несколько раз пересеивают и промывают, чтобы избавиться от примеси нежелательных клеток, погибших клеток, кусочков клеток и т.д.

Все упомянутые манипуляции проводятся только в GMP лаборатории. Работу в GMP лаборатории проводят специалисты и биотехнологи Центра стволовых клеток iVF Riga, которые соответственно обучены и квалифицированы для выполнения этих действий. Каждый специалист GMP лаборатории должен пройти тест для работы в асептических (стерильных) условиях в трех повторениях. Только после этих повторных проверок сотрудник допускается к работе в помещениях GMP.

Как определяется качество MSC?

Для безопасного клинического применения мезенхимальных клеток важно как можно более полно описать качество полученной культуры клеток MSC, чтобы их можно было применять в терапии на людях, и они не вызывали никаких осложнений и нежелательных последствий. Поэтому необходимо проводить следующий контроль качества:

1. чтобы исключить бактериальное и др. биологическое засорение, ткани после забора помещаются в раствор с антибиотиком;
2. не смотря на то, что получение клеток из жировых тканей и их размножение происходит в условиях GMP при максимальной стерильности, для культур клеток характерна инфекция микоплазмы, которая держится под контролем, проводя тест реакции полимеразной цепной реакции на определение нескольких видов микоплазмы перед конечным сохранением препарата;
3. лаборатория Центра стволовых клеток iVF Riga также проводит описание клеток MSC согласно общим критериям, которые рекомендует Комитет мезенхимальных и тканевых клеток Международного общества клеточной терапии с 2006 года, чтобы доказать, что полученная культура клеток действительно является культурой MSC;
4. Дополнительно к культуре клеток проводится кариотипирование (анализ комплекта хромосом), так как при делении клеток возрастает риск изменения хромосом. Поэтому в конце размножения мезенхимальных стволовых клеток необходимо проводить подтверждение генетической стабильности.
5. В заключение, культуру мезенхимальных стволовых клеток тестируют на стерильность, как это предусматривает практика производства лекарств, чтобы доказать, что полученный продукт стерилен, а именно, свободен от бактериологического загрязнения и безопасен для дальнейшего использования.

Центр стволовых клеток iVF Riga предлагает:

• Бесплатную индивидуальную консультацию по хранению стволовых клеток

• Экскурсии по лаборатории стволовых клеток

Больше информации: https://ivfrigastemcells.lv